2023年12月6日，盈科瑞迎来了2023年的第8个临床试验批准通知书，自主研发的1.1类中药创新药双参苓颗粒喜获国家药品监督管理局颁发临床试验通知书。

双参苓颗粒用于治疗慢性肾功能衰竭脾肾阳虚证，具有温补脾肾、活血化瘀、渗湿泄浊的功效，用于治疗慢性肾功能衰竭脾肾阳虚证，症见恶心呕吐、食欲不振、倦怠乏力、腰酸膝软、浮肿、畏寒肢冷、尿少便溏。该方为临床经验方，由古代经典名方加减化裁而来，临床应用时间较长，安全性高，对慢性肾功能衰竭脾肾阳虚证效果显著。

慢性肾衰竭属于中医学的“水肿”、“虚劳”、“关格”、“溺毒”等范畴。中医学认为慢性肾衰竭发生多因水肿、淋证、癃闭等病证久治不愈，或失治误治，迁延日久而引起。慢性肾衰竭最常见病因为原发性肾小球肾炎。中医辨证分型以脾肾阳虚型为主的患者，主要表现为主证畏寒肢冷、气短懒言、食少纳呆，次证腰部冷痛、脘腹胀满、大便不实、口淡不饮、夜尿清长、舌淡有齿痕，脉沉弱。治疗需行温补脾肾，故将温脾汤、右归丸加减后形成双参苓颗粒。双参苓颗粒紧扣脾肾阳虚、湿浊毒邪内蕴的病因病机，诸药合用达到温补脾肾、活血化瘀、渗湿泄浊的功效，组方合理，严谨科学。

慢性肾脏病具有患病率高、预后差和医疗费用高的特点，现已成为危害人类健康的重要疾病。慢性肾衰竭是慢性肾脏病发展到后期的一种临床综合征，并发症多，时常出现各种电解质代谢紊乱和酸碱平衡失调，蛋白质、糖类、脂类和维生素代谢紊乱以及心血管系统病变等。流行病学调查数据显示，我国慢性肾脏病的发病率为10.8%。其患病率、发病率、住院率日益增加，严重影响患者的生活质量和寿命。因此，如何延缓慢性肾衰竭的进展、减轻并发症的危害、减少尿毒症的发生和提高患者的生活质量，具有重要的学术价值和社会意义。根据《THE LANCET》2020年发表的CKD全球调查，中国有1.3亿CKD患者，国内医保政策同样面临着医保控费难题。中国成人CKD的知晓率只有10%，其中85%的患者为CKD（Ⅰ&Ⅱ）早期，仍有干预机会。据DATA BRIDGE分析显示，在2021-2028年的预期内，全球慢性肾脏病（Chronic kidney disease，下文简称为CKD）市场将以5%的潜在增长率增长，预计到2028 年将达到209.6亿美元规模。根据中华医学会肾脏病学分会公布的数据，目前我国慢性肾脏病的患病率高达10.8%，患者人数超过了1亿，每年的治疗费用高达2100亿元，市场对有效治疗药物的呼声也是日益高涨。

近年来，盈科瑞在国家政策的支持下不断加大对创新药的研发投入，进一步提升公司核心竞争力，满足更多患者的用药需求，2023年，盈科瑞收获累累硕果，目前已有13款产品获批，其中8款产品获批临床，承接5款产品获批生产，分属皮肤科、眼科、骨科、妇科、呼吸科等领域。这也意味着盈科瑞医药自主创新研发开始进入丰收期，未来将持续为行业提供具有临床价值和市场前景的优质项目，为我国中医药事业做出积极贡献。